Palforzia sekarang tersedia di AS untuk anak -anak berusia 1 – 3 tahun dengan alergi kacang

Stallergenes Greer diumumkan pada hari Jumat, 28 Februari 2025, bahwa Peanut (Arachis hypogaea) Allergen Powder-DNFP (Palforzia®) Imunoterapi oral sekarang tersedia di AS untuk anak-anak berusia 1-3 tahun dengan yang dikonfirmasi Alergi kacang.¹

“Kami sangat senang bahwa Palforzia® sekarang tersedia di AS untuk anak -anak usia 1 hingga 3 tahun, menangani kebutuhan medis yang tidak terpenuhi yang signifikan dalam populasi pasien yang lebih muda ini,” kata Stephen Tilles, MD, profesor kedokteran klinis di Universitas Washington dan konsultan medis untuk Stallergenes Greer, dalam sebuah pernyataan.

Palforzia Palforzia yang Disetujui Makanan dan Makanan AS (FDA) untuk anak-anak berusia 1-3 tahun pada bulan Juli 2024. Keputusan tersebut didasarkan pada fase 3 internasional, acak, double-blind, uji coba yang dikendalikan plasebo (Peanut Immunothapy (Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut, Peanut. pada anak -anak berusia 1 – 3 tahun.² Percobaan telah memenuhi semua titik akhir kemanjuran primer dan sekunder.¹

Palforzia adalah satu-satunya imunoterapi oral yang disetujui FDA untuk mengelola reaksi alergi kacang pada pasien berusia 1-17 tahun. Studi terbaru telah melaporkan bahwa anak -anak kecil, <4 tahun, berada di jendela terapi kritis untuk meniadakan alergi kacang dengan sistem kekebalan tubuh yang masih berkembang. Memulai pengobatan dengan Peanut (Arachis hypogaea) alergen bubuk-DNFP pada usia dini dapat membantu mencegah perkembangan alergi kacang.

Sekitar 2% anak-anak di AS memiliki alergi kacang, yang bisa mengancam jiwa. Alergi kacang terkait dengan morbiditas yang lebih besar karena paparan yang tidak disengaja dibandingkan dengan alergi makanan lainnya. Pasien dapat mencoba yang terbaik untuk menghindari alergen kacang tetapi masih mendapatkan paparan yang tidak disengaja – karenanya pentingnya memiliki terapi yang aman dan efektif untuk alergi makanan, terutama untuk anak kecil.

Instruksi Dosis untuk Peanut (Arachis hypogaea) Allergen Powder-DNFP menunjukkan anak-anak berusia 1-3 tahun harus dimulai dengan eskalasi dosis awal spesifik balita untuk eskalasi dosis hari pertama. Setelah pengobatan mencapai protokol saat ini untuk Allergen-DNFP alergen Peanut (Arachis hypogaea) pada anak-anak alergi kacang kacang berusia 4-17 tahun, dosis dapat meningkat sebesar 1 mg.

“Intervensi awal sangat penting dalam mengelola alergi kacang makanan, dan ketersediaan Palforzia® sebagai pilihan perawatan memberikan peluang penting bagi pasien dan keluarga mereka untuk mengakses perawatan proaktif,” kata Tilles.

Referensi

1. Imunoterapi oral Palforzia® untuk pengobatan alergi kacang sekarang tersedia di AS untuk usia anak 1 hingga 3 tahun. Businesswire. 28 Februari 2025. https://www.businesswire.com/news/home/20250228357515/en/palforzia%c2%ae-oral-immunotherapy-for-the-treatment-of-alergy-now-available-in-the-s-for-pediatric-encer-through-through-through-through-through-3-tahun. Diakses 28 Februari 2025.

2. Fitch, J. Palforzia menerima label yang diperluas untuk memperlakukan balita dengan alergi kacang. Pediatri kontemporer. 30 Juli 2024. https://www.contemporarypediatrics.com/view/palforzia-receives-expanded-label-to-treat-toddlers-with-peanut-alergi. Diakses 28 Februari 2025.