Tes diagnostik baru untuk kanker rahim, yang dikembangkan oleh para peneliti di UCL dan University of Innsbruck, telah terdaftar dengan Obat -obatan dan Badan Pengatur Produk Kesehatan (MHRA), yang memungkinkannya ditempatkan di pasar.
Tes wid -easy mendeteksi jumlah wanita yang sama dengan kanker rahim seperti USG*. Ini juga mengurangi jumlah positif palsu sebesar 87% – yang dapat mencegah prosedur diagnostik invasif yang tidak perlu dan berpotensi membantu ratusan ribu wanita di Inggris setiap tahun.
Tes, yang dikembangkan oleh perusahaan pemintalan UCL, Sola Diagnostics, akan tersedia untuk wanita di atas usia 45 dengan perdarahan uterus abnormal dan sekarang diluncurkan ke klinik swasta.
Tim juga berharap untuk memulai negosiasi agar tersedia di NHS.
Tes wid -easy akan memungkinkan wanita berusia 45 tahun dan pergi ke dokter untuk membahas pendarahan uterus abnormal untuk memiliki swab sederhana yang diambil dari vagina selama janji temu mereka untuk dikirim untuk pengujian. Tes ini menggunakan reaksi rantai polimerase (PCR), yang relatif berbiaya rendah dan sudah digunakan secara rutin, misalnya dalam deteksi COVID-19.
Tes ini melihat ‘tag’ di bagian atas DNA, yang disebut metilasi DNA. DNA dari sel kanker memiliki pola metilasi DNA tertentu, seperti barcode yang unik, yang dapat secara khusus “dipindai” dengan tes wid -reasy, dan menunjukkan apakah kanker rahim ada, atau tidak.
Jika tes seseorang kembali sebagai positif untuk kanker potensial, mereka kemudian membutuhkan biopsi untuk mengkonfirmasi atau mengesampingkan diagnosis.
Statistik menunjukkan bahwa di Inggris, NHS saat ini sedang berjuang untuk memenuhi targetnya dalam ginekologi – memenuhi standar diagnosis yang lebih cepat untuk ginekologi hanya 66% dari waktu (daripada target 75%). Akibatnya, wid -easy menghadirkan beberapa manfaat untuk pasien dan klinik.
Selain secara signifikan mengurangi jumlah wanita yang menjalani prosedur biopsi yang menyakitkan ketika mereka tidak menderita kanker dan membantu dokter untuk memprioritaskan wanita dengan risiko kanker tertinggi, tes ini juga berkinerja sama andal pada wanita dari berbagai kelompok etnis. Ini adalah keuntungan utama dari USG yang diketahui kurang dapat diandalkan dalam mengesampingkan kanker rahim pada wanita kulit hitam.
Profesor Martin Widschwendter (UCL EGA Institute for Women’s Health and University of Innsbruck), penemu tes wid -reasy, mengatakan: “Tes Wid -easy adalah uji pertama dari jenisnya yang dituduh. Data yang kuat. Data pidato yang kuat. kesehatan dan berkinerja baik di semua wanita. ”
CEO The Eve Banding, Athena Lamnisos, menambahkan: “Saat ini di Inggris tes untuk menyelidiki pendarahan yang tidak normal dan memeriksa kanker rahim dapat menyebabkan stres dan ketidaknyamanan. Tes biasa adalah histeroskopi yang lebih sering terjadi pada satu-satunya yang diuji oleh satu-satunya yang diuji oleh satu-satunya. Kanker ini.
“The Eve Appeal is delighted to see this progress in research that the charity funded resulting in a test that may be effective in the clinical setting. The WID -easy test could enable the many thousands of women who experience abnormal bleeding, and where cancer needs to be ruled out, to potentially avoid painful tests like hysteroscopies and have their minds put at rest sooner, saving them from unnecessary stress.”
Setiap tahun, lebih dari 300.000 orang akan pergi ke dokter mereka dengan pendarahan uterus yang abnormal dan lebih dari 10.000 ini akan didiagnosis dengan kanker rahim. Insiden kanker rahim telah meningkat hampir 60% sejak 1990 -an dan tren ini berlanjut.
Sebagian besar wanita pascamenopause dengan perdarahan uterus abnormal ditawarkan USG transvaginal di mana probe pemindai dimasukkan ke dalam vagina untuk memvisualisasikan bagian dalam rahim dan mengukur ketebalan lapisan rahim (endometrium). Metode mendeteksi kanker rahim ini memiliki kinerja yang sangat buruk pada wanita kulit hitam, misalnya karena mereka memiliki fibroid jinak yang membuat pengukuran akurat dari ketebalan lapisan rahim menantang.
Karena lapisan rahim yang menebal dapat disebabkan oleh banyak hal, yang sebagian besar tidak terkait dengan kanker, diperlukan biopsi untuk mendiagnosis penyebabnya.
Seringkali, prosedur yang digunakan untuk mengumpulkan biopsi adalah bedah yang melibatkan histeroskopi (teleskop sempit dengan kamera ringan dan kecil di ujungnya, yang ditempatkan ke dalam vagina, melewati leher rahim dan ke dalam rahim) diikuti oleh biopsi. Prosedur ini invasif dan bisa sangat menyakitkan karena kanal serviks perlu dilatasi dan rahim untuk dipindahkan untuk mengoptimalkan akses.
Data yang dihasilkan untuk tes wid -easy menunjukkan bahwa ia memiliki kinerja tinggi pada semua wanita, dan karena itu memiliki potensi untuk merampingkan proses diagnostik.
Sola Diagnostics didirikan oleh Profesor Widschwendter pada tahun 2020 untuk mengkomersialkan tes Wid -easy, mengikuti lebih dari satu dekade penelitian dengan dukungan dari The Eve Banding, amal kanker ginekologi terkemuka Inggris.
Sejauh ini, tes ini tersedia di klinik di Austria dan Swiss.
UCL Business (UCLB), perusahaan komersialisasi UCL, bekerja dengan Profesor Widschwendter untuk melindungi IP di sekitar penelitiannya yang menjadi dasar tes Wid -easy.
Caitriona O’Rourke, Manajer Bisnis di UCLB, mengatakan: “Kami sangat senang melihat diagnostik Sola mencapai tonggak penting ini dan mencapai otorisasi pemasaran di Inggris. Tes ini merupakan terobosan untuk kanker rahim yang memberikan hasil yang cepat dan akurat. UCLB berfokus pada memberikan dampak positif dan ini adalah contoh utama dari penelitian UCL yang menjangkau klinik dan pasar di muka muatan untuk memajukan medis dan memanfaatkan Medical Peating dan ini adalah contoh utama dari penelitian UCL Caria dan Pasar untuk Medis dan PEDINGAN MEDICE MEDIS PEREDIAAN DAN INI A Contoh utama dari UCL Klinik dan Pasar.
Untuk informasi lebih lanjut tentang wid -easy dan untuk daftar klinik Inggris di mana wid -easy saat ini ditawarkan, kunjungi www.aghealth.co.uk/wid-easy.
* Makalah Penelitian di Onkologi LancetDesember 2023
Chris Lane
20 7679 9222 / +44 (0) 7717 728648
E: Chris.lane [at] ucl.ac.uk
- University College London, Gower Street, London, WC1E 6BT (0) 20 7679 2000
