Program Stroke Calgary, Inisiatif Layanan Kesehatan Universitas Calgary dan Alberta di Foothills Medical Center, telah terlibat dengan tiga makalah yang diterbitkan minggu ini di Lancet dan Lancet Neurology-uji coba pelarian-next, uji coba perbatasan, dan seorang pasien individu Level meta-analisis di tiga percobaan. Semua studi, bekerja sama dengan Nono Inc. difokuskan pada perlindungan saraf dan stroke iskemik. Sementara uji coba utama tidak meyakinkan, meta-analisis mengungkapkan bahwa data memberikan petunjuk penting untuk penelitian di masa depan tentang pengobatan stroke.
Michael Hill, MD, adalah penyelidik utama dalam uji coba pelarian-next bersama dengan Dr. Mayank Goyal, MD, PhD, dan co-investigator pada analisis lain, bersama dengan anggota lain dari program Calgary Stroke dan tim dari sekitar dunia. Hill menjelaskan lebih lanjut tentang dampak stroke dan bagaimana temuan di ketiga makalah ini akan membantu memandu penelitian di masa depan.
Apa yang terjadi setelah stroke iskemik?
Ketika stroke iskemik terjadi, bagian -bagian otak yang terkena kelaparan aliran darah dan sel -sel otak mulai segera mati. Tanpa darah membawa nutrisi (glukosa, oksigen), telah diperkirakan 1,9 juta neuron mati per menit.
Inilah sebabnya mengapa sangat penting untuk segera menelepon 911 dan diangkut ke pusat stroke khusus. Semakin cepat seorang pasien dapat mencapai tim stroke, semakin cepat intervensi dapat diperkenalkan untuk meminimalkan kerusakan. Efek stroke dapat mengubah hidup pada pasien dan keluarga mereka, sehingga mencegah kerusakan dengan diagnosis dan pengobatan dini adalah kuncinya.
Apa itu neuroprotection dan bagaimana itu bisa menguntungkan pasien?
Ketika Anda tiba di departemen darurat, Anda mungkin dirawat dengan obat -obatan yang membantu melarutkan gumpalan atau, jika gumpalannya ada di pembuluh darah besar, Anda dapat menjalani terapi endovaskular; di mana gumpalannya dihapus secara mekanis. Kedua perawatan bertujuan untuk mengembalikan aliran darah (reperfusi) sesegera mungkin dan mereka dapat digunakan secara individu atau bersama -sama bervariasi oleh masing -masing pasien.
Agen neuroprotektif adalah pengobatan tambahan yang, jika diberikan sejak dini, dapat mengurangi kerusakan pada otak sementara perawatan lain sedang diterapkan. Jutaan neuron dapat disimpan dan hasil pasien setelah stroke dapat ditingkatkan. Obat neuroprotektif yang dipelajari dalam uji ini disebut nerinetide.
Apakah perlindungan saraf telah dipelajari oleh para peneliti Universitas Calgary sebelumnya?
Neuroprotection adalah bagian penting dari penelitian stroke dan telah dipelajari oleh para peneliti stroke Universitas Calgary selama bertahun -tahun.
Percobaan pelarian-NA1 pada tahun 2020 tidak menemukan manfaat yang signifikan secara statistik dari nerinetide tetapi para peneliti menemukan, setelah meninjau data, bahwa efeknya dipengaruhi oleh obat lain dalam uji coba: alteplase.
“Dengan kata lain, ada interaksi,” kata Hill, “interaksi negatif antara kedua obat. Dalam 40 persen pasien percobaan yang tidak mendapatkan alteplase, tampaknya ada manfaat yang cukup besar.”
Jadi diperlukan lebih banyak penelitian. Apa yang ditemukan oleh uji coba terbaru?
Dalam Escape-Next, studi multisenter, acak, double-blind dan terkontrol plasebo, pasien yang disajikan dalam 12 jam setelah onset stroke diberikan nerinetide sebelum terapi endovaskular. Hasil primer diukur setelah 90 hari dan tidak ada manfaat yang signifikan bagi pasien-kadang-kadang yang disebut uji coba “netral”.
“Tapi sekali lagi, di subset (dari pasien yang dirawat dalam) tiga jam,” kata Hill, “ada manfaatnya. Jadi jika Anda merawat lebih awal, perlakukan dengan cepat, buka arteri, berikan obat nerinetide, Anda tampaknya mendapatkan a keuntungan.”
Dalam uji coba perbatasan, paramedis memberikan agen neuroprotektif, nerinetide, kepada pasien dengan dugaan stroke iskemik dalam waktu tiga jam setelah onset gejala. Obat diberikan selama transportasi dan sebelum tiba di rumah sakit tempat pencitraan dapat dilakukan. Pasien dirawat dengan cepat tetapi ada banyak stroke “mimics” (kondisi dengan gejala seperti stroke, tetapi tanpa peristiwa serebrovaskular yang sebenarnya) yang termasuk dalam penelitian – mempengaruhi hasil dan menghasilkan uji netral lainnya.
Apakah masih ada harapan untuk perlindungan saraf?
Para ilmuwan menggali data dari tiga studi, Escape-NA1, Escape-Next uji coba, dan memeriksa kembali hasilnya dalam makalah meta-analisis yang diterbitkan minggu ini di Lancet Neurology.
Uji coba ini termasuk pasien dari 135 pusat stroke di 13 negara (Kanada, Australia, Jerman, Irlandia, Italia, Belanda, Norwegia, Singapura, Korea Selatan, Swedia, Swiss, Inggris, dan AS) yang dirawat dalam waktu tiga jam dari onset gejala. Mereka juga mempersempit pasien yang termasuk untuk mereka yang dipilih untuk reperfusi, baik dengan trombolisis (obat penghilang gumpalan) atau terapi endovaskular.
Analisis menunjukkan bahwa nerinetide memiliki manfaat yang signifikan secara klinis bagi pasien dan menunjukkan bahwa uji coba di masa depan dengan parameter baru ini diperlukan.
Faktanya, uji coba ACT-42 sudah berlangsung-Administering agen neuroprotektif dalam waktu tiga jam setelah stroke onset untuk pasien yang terdaftar. Dan uji coba ini akan mencakup generasi nerinetide berikutnya.
