Tirbanibulin mengurangi lesi keratosis aktinik, mencapai kepuasan pasien yang tinggi

Data dari 2025 American Academy of Dermatology (AAD) Pertemuan Tahunan Menawarkan wawasan baru tentang kemanjuran klinis tiranibulin (Klisyri) serta perspektif pasien tentang kepuasan pengobatan dengan agen topikal saat mengobati keratosis aktinik.

Data, yang merupakan analisis data yang dikumpulkan dari sepasang studi pasca-pendaftaran, menunjukkan lebih dari 70% pasien mencapai lesi lengkap atau parsial, dengan data kepuasan pengobatan juga mengaku skor tinggi untuk efektivitas, kenyamanan, dan domain kepuasan global.^1,2

“Kepuasan pasien adalah aspek yang signifikan dari hasil pengobatan,” kata Darrell Rigel, MD, MS, profesor klinis di Mount Sinai Icahn School of Medicine.² “Hasil penelitian ini dengan tiranibulin menunjukkan peningkatan penting dalam kepuasan pasien dalam skenario dunia nyata, yang mendukung kepatuhan terhadap [actinic keratosis] Protokol pengobatan dengan demikian membuka jalan bagi hasil yang lebih berkelanjutan. Dengan memprioritaskan pengalaman pasien dan memenuhi kebutuhan mereka, efektivitas terapi dapat ditingkatkan, yang dapat menyebabkan peningkatan keseluruhan dalam kualitas perawatan. ”

Meskipun mungkin tidak secara konsisten mengumpulkan tingkat perhatian media yang sama dengan kondisi dermatologis lainnya, keratosis aktinik mewakili area kebutuhan yang tidak terpenuhi yang signifikan dalam komunitas dermatologi. Menurut sebuah studi 2024 yang menilai prevalensi global dari basis data utama menunjukkan prevalensi keseluruhan sekitar 14%. Dengan keratosis aktinik yang tidak diobati kadang-kadang berkembang menjadi kanker, peningkatan manajemen berdiri untuk memiliki dampak yang cukup besar dari prognosis jangka panjang untuk pasien.³

Awalnya disetujui pada bulan Desember 2020 untuk pengobatan keratosis aktinik pada wajah atau kulit kepala untuk area hingga 25 cm2, Administrasi Makanan dan Obat AS menyetujui indikasi tambahan untuk agen untuk 100 cm2 pada Juni 2024 berdasarkan data dari fase 3, multicenter, label terbuka, studi keselamatan klinis dengan lebih dari 100 peserta di AS.⁴

Di AAD 2025, para peneliti mempresentasikan data yang berasal dari sepasang studi pasca-pendaftaran, Proak dan Tirbaskin. Proak adalah studi kohort prospektif tunggal yang dilakukan pada 278 orang dewasa AS dengan keratosis aktinik pada wajah atau kulit kepala sebagai bagian dari perawatan biasa. Tirbaskin adalah multicenter fase IV terbuka, uji coba kohort tunggal yang dilakukan pada pasien dewasa (n = 328 dievaluasi) dengan AK pada wajah atau kulit kepala dari Spanyol atau Italia.^1,2

Dalam kedua studi, pasien menerapkan tiranibulin sekali sehari selama 5 hari ke area sekitar 25 cm2. Sebagai bagian dari kedua studi, pasien menyelesaikan kuesioner kepuasan pengobatan untuk obat-9 (TSQM-9) pada 8 minggu.

Pada AAD 2025, analisis gabungan dari 606 pasien yang dapat dievaluasi dari Proak dan tibraskin mengindikasikan 74,3% pasien yang menggunakan tiranibulin mencapai pembersihan lesi keratosis aktinik. Analisis kepuasan pengobatan menunjukkan skor TSQM-9 yang dikumpulkan adalah 73,5 untuk efektivitas, 83,8 untuk kenyamanan, dan 74,7 untuk kepuasan global. Penyelidik menunjukkan efek samping yang diamati dan tolerabilitas kulit lokal konsisten dengan data dari uji fase 3.^1,2

“Our close collaboration with the dermatology community and patients allows us to better understand their needs and develop effective solutions. The findings presented at AAD 2025 show our focus on delivering impactful data on our established products as well as progressing our early-stage pipeline. The data on tirbanibulin for the treatment of actinic keratosis highlight the importance of a patient-centered approach to achieve treatment success,” said Volker Koscielny, MD, MBA, chief medical officer of Almirall.²

Referensi:

1. Kircik L, Schlesinger T, Bermanb et al. Menghubungkan kepuasan pengobatan yang dilaporkan pasien dan hasil klinis dalam studi pasca pendaftaran tiranibulin untuk keratosis aktinik (AK). Dipresentasikan pada Pertemuan Tahunan 2025 American Academy of Dermatology (ADA). Orlando, FL. 07-11 Maret 2025.

2. Almirall. AAD 2025: Almirall menghadirkan kemajuan pipa tahap awal dan bukti dunia nyata tentang menunjukkan keberhasilan pengobatan AK dan kepuasan pasien dengan tiranibulin. Kawat bisnis. 7 Maret 2025. Diakses 7 Maret 2025. http://www.businesswire.com/news/home/20250307364570/en/aad-2025-almirall-presents-early-stage-pipeline-progress-and-real-world-evidence-on-demonstrating-ak-treatment-succcccs-dan-pasien-sativaction-worfaction-on-tir-w-sativaction.

3. George CD, Lee T, Hollestein LM, Asgari MM, Nijsten T. Epidemiologi global keratosis aktinik pada populasi umum: tinjauan sistematis dan meta-analisis. Br J Dermatol. 2024; 190 (4): 465-476. doi:10.1093 / bjd / ljd371

4. Almirall. FDA menyetujui Almirall’s Klisyri® (Tirbanibulin) untuk pengobatan keratosis aktinik pada area wajah atau kulit kepala yang diperluas hingga 100 cm2. Almirall.com. 10 Juni 2024. Diakses 7 Maret 2025. https://www.almirall.com/newsroom/news/fda-approves-almirall-s-klisyri-tirbanibulin-for-the-treatment-of-actinic-keratosis-on-expanded-are-of-face-or-scalp-up-to-00-cm2.