Omalizumab mengungguli imunoterapi oral untuk alergi makanan di studi Johns Hopkins

Penelitian baru di Johns Hopkins Children’s Center menemukan bahwa omalizumab berkinerja lebih baik daripada imunoterapi oral Alergi makanan.¹ Fase lain dari penelitian ini menunjukkan bahwa pasien mungkin dapat memperkenalkan makanan alergi ke dalam diet mereka setelah menghentikan omalizumab.

Temuan analisis perbandingan disajikan sebagai pemecah akhir pada hari Minggu, 2 Maret di 2025 American Academy of Allergy, Asma, & Imunologi (AAAAI) Pertemuan Tahunan di San Diego.² Pada tahap kedua outmatch, peneliti membandingkan omalizumab dengan imunoterapi oral di antara sampel 117 peserta (55% pria; usia rata -rata 7 tahun) yang alergi terhadap kacang dan ≥ 2 alergen makanan umum lainnya, seperti susu, telur, mete, gandum, kenari, atau hazelnut.¹

“Ini adalah pertama kalinya kami dapat secara langsung membandingkan dua perawatan ini untuk beberapa alergi makanan, dan penelitian kami menunjukkan omalizumab lebih unggul daripada imunoterapi oral,” kata penyelidik utama Robert Wood, dari Johns Hopkins Medicine, dalam siaran pers. “Ini adalah perbedaan penting bagi dokter yang menimbang pengobatan mana yang akan direkomendasikan kepada pasien mereka.”

Semua peserta menerima 8 minggu suntikan omalizumab. Pada minggu ke 9, sekitar setengahnya menerima imunoterapi oral dan setengah menerima imunoterapi oral plasebo. Dosis alergen makanan khusus peserta meningkat ke tujuan pemeliharaan 1.000 mg.

Pada minggu 16, peserta memulai bagian double-blind dari percobaan, di mana mereka diacak untuk menerima omalizumab atau injeksi plasebo selama 44 minggu. Setelah tanda 44 minggu ini, peserta ditantang untuk mengonsumsi 8.044 mg protein untuk alergen makanan mereka.

Peserta diminta untuk mentolerir 4.044 mg dari ketiga alergen makanan mereka agar perawatan dianggap berhasil. Ini setara dengan sekitar 20 kacang tanah atau ½ cangkir susu.

Omalizumab menunjukkan superioritas daripada imunoterapi oral dalam analisis niat-untuk-perawatan (36% vs 19%; rasio odds [OR], P = .031). Ketika tidak termasuk putus sekolah dalam analisis per-protokol, para peneliti tidak menemukan perbedaan antara perawatan (P = .66).

Perbedaan omalizumab dan imunoterapi oral sebagian besar didorong oleh lebih banyak pasien yang keluar dari imunoterapi oral karena efek samping. Total 88% pada kelompok omalizumab dan 51% dalam imunoterapi oral dan kelompok injeksi plasebo menyelesaikan bagian uji coba ini. Tidak ada peserta dalam kelompok omalizumab yang mengalami reaksi buruk yang serius, sedangkan> 30% melakukannya pada kelompok imunoterapi oral.

Penyelidik berbagi hasil awal untuk tahap 3 penelitian, di mana 60 peserta yang menyelesaikan Tahap 1 menerima tambahan 24 minggu omalizumab dan kemudian menghentikan obat. Tahap ketiga persidangan masih berlangsung, dengan penyelesaian yang diharapkan pada musim panas 2025.

Data awal menunjukkan jumlah alergen yang dikonsumsi berkurang selama penelitian, tidak termasuk gandum. Keberhasilan didefinisikan sebagai makan> 300 mg protein makanan setiap hari lebih dari 12 bulan.

Setelah menghentikan omalizumab, konsumsi susu, telur, dan gandum memiliki tingkat keberhasilan yang lebih besar (61% hingga 70%) daripada kacang dan kacang pohon (38% hingga 56%). Peneliti mengamati berkurangnya konsumsi adalah karena efek samping, seperti anafilaksis, atau rasa. Setelah fase ini, banyak peserta kembali untuk menghindari alergen makanan mereka.

“Sementara hasil tahap 3 masih merupakan pendahuluan, sebagian besar dari 60 peserta pertama dapat berhasil memperkenalkan makanan alergen ke dalam makanan mereka setelah menghentikan omalizumab,” kata Jennifer Dantzer, MD, seorang alergis anak di Johns Hopkins Children’s Center, dalam pernyataan. “Omalizumab saat ini disetujui di AS untuk pengurangan reaksi alergi yang mungkin terjadi dengan paparan yang tidak disengaja. Hasil ini menunjukkan bahwa omalizumab mungkin memiliki kegunaan tambahan yang mungkin berharga bagi pasien, tetapi risiko potensial harus diakui. ”

Referensi

1. Studi Obat Johns Hopkins menunjukkan seberapa baru yang disetujui obat untuk alergi makanan dibandingkan dengan imunoterapi oral, apakah itu memungkinkan pasien untuk makan alergen makanan mereka. Newswise. 2 Maret 2025. https://www.newswise.com/articles/johns-hopkins-medicine-study-shows-how-recentil-droved-drug-for-food-alergies-compares-to-oral-immunotherapy-whether-it alow-patients-to-eat-the-the-food-alergens. Diakses 2 Maret 2025.

2. Wood, R, Jones, S, Dantzer, J, dkk. Pengobatan alergi multi-makanan dengan omalizumab dibandingkan dengan OIT multi-alergen yang difasilitasi omalizumab. Jurnal Imunologi Alergi dan Klinis, Volume 155, Edisi 2, AB444. https://www.jacionline.org/article/s0091-6749(24)02309-1/fulltext