April W. Armstrong, MD
Kredit: LinkedIn
Data baru yang disajikan di 2025 American Academy of Dermatology (AAD) Pertemuan Tahunan Sorot potensi krim delgocitinib sebagai pengobatan yang menjanjikan untuk sedang hingga berat Eksim tangan kronis.
Data dari program klinis Delta tidak hanya menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dalam keberhasilan pengobatan tetapi juga mengungkapkan peningkatan hasil di antara “responden super,” yang menunjukkan tanggapan yang mendalam, konsisten, dan terawat di antara populasi pasien yang menantang ini.1,2
“Sangat menyenangkan melihat respons yang begitu kuat pada subkelompok pasien yang diobati dengan krim delgocitinib,” kata April W Armstrong, MD, Profesor dan Kepala Dermatologi di University of California-Los Angeles (UCLA).2 “Hasil di berbagai metrik pengobatan menjanjikan dan menunjukkan potensi di masa depan yang mungkin dimiliki krim delgocitinib dalam menawarkan pilihan pengobatan baru bagi mereka yang hidup dengan penyakit yang unik dan memberatkan ini.”
Uji coba fase 3 multisenter, acak, double-blind, yang dikendalikan kendaraan, baik studi Delta 1 dan Delta 2 dirancang untuk mengevaluasi krim delgocitinib dua kali sehari untuk pengobatan eksim tangan kronis sedang hingga berat. Persidangan memiliki titik akhir utama penilaian global peneliti untuk keberhasilan pengobatan eksim kronis (IgA-che ts) pada minggu 16. Setelah selesai, kedua uji coba telah memenuhi titik akhir primer mereka dan menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dalam eksim tangan kronis setelah 16 minggu pengobatan dengan delgocitinib.1,2
Berdasarkan data ini, Leo Pharma mengumumkan pengajuan aplikasi obat baru kepada Food and Drug Administration AS untuk agen pada bulan September 2024, dengan keputusan yang diharapkan pada paruh kedua tahun 2025.3
Di AAD 2025, Armstrong mempresentasikan data dari analisis “responden super” dalam uji coba. Untuk tujuan analisis, “respons super” didefinisikan sebagai respons pengobatan yang mendalam, konsisten, dan/atau pemeliharaan.
- Tanggapan yang mendalam: Skor gejala eksim tangan (HESD) Skor 0 atau 1, skor nyeri HESD 0 atau 1, dan/atau indeks kualitas hidup dermatologi (DLQI) 0 atau 1 pada minggu 16.
- Respons yang konsisten: Pengurangan 4-poin atau lebih besar dalam gatal HESD, nyeri HESD, atau pencapaian indeks keparahan eksim tangan (HECSI) -75 pada minggu 4, 8, 12, dan 16.
- Tanggapan yang dipertahankan: IGA-CHE 0 Responden pada Minggu 16 dan mempertahankan pengobatan IGA-CHE 0 atau 1.
Data AAD 2025 mengungkapkan 30,0% dan 9,4% pasien mencapai gatal HESD 0 atau 1, 35,2% dan 16,0% mencapai nyeri HESD 0 atau 1, dan 33,3% dan 13,9% mencapai skor DLQI masing -masing 0 atau 1 pada minggu 16 dengan kelompok krim Delgocitinib dan kendaraan. Ketika menilai prevalensi respons yang konsisten, hasilnya mengungkapkan proporsi yang lebih besar dari pasien yang menerima delgocitinib mencapai pengurangan 4 poin atau lebih besar dari awal dalam HESD gatal (24,1% vs 6,6%) atau nyeri (25,0% vs 9,0%) atau setidaknya 75% peningkatan HECSI-75 (27.3% vs. 8. 8. 8.1). Saat menilai respons yang dipertahankan di antara pengguna Delgocitinib, 32,9% mempertahankan skor 0 setelah 8 minggu dan 15,7% setelah 16 minggu.1,2
“Data yang diluncurkan hari ini lebih lanjut berkontribusi pada badan ilmiah Leo Pharma yang terus tumbuh untuk pengobatan sedang hingga berat [chronic hand eczema]”Kata Christophe Bourdon, kepala eksekutif di Leo Pharma.2 “Penelitian dan pekerjaan kami [chronic hand eczema] adalah bukti ambisi kami untuk mempertahankan portofolio produk global luas dalam dermatologi, dan saya bangga kami dapat berbagi analisis terbaru ini dari uji coba Delta penting kami. “
