Add-on Remibrutinib dengan cepat meningkatkan kontrol urtikaria di CSU

Remibrutinib add-on dengan cepat meningkatkan kontrol urtikaria dan menunjukkan keunggulan daripada plasebo pada pasien dengan Urtikaria spontan kronis (CSU)dalam temuan baru dari uji coba remix-1/-2 fase 3.

Data ini akan disajikan di 2025 American Academy of Allergy, Asma, dan Imunologi (AAAAI)/Kongres Bersama Alergi Dunia (WAO), 28 Februari-3 Maret di San Diego, California, oleh Martin Metz, MD, Wakil Direktur , Kepala Penelitian Terjemahan dan Studi Klinis, Institut Alergologi, Charite-Universitatsmedizin Berlin, Jerman.

“Dalam remix-1/-2, remibrutinib add-on meningkatkan kontrol urtikaria pada awal minggu 2, dengan perbaikan dipertahankan melalui minggu ke-52, sebagaimana diukur oleh UCT7, pengukuran praktis yang andal dari kontrol urtikaria,” Metz dan kolega menulis.¹

Remibrutinib adalah inhibitor Bruton Tyrosine Kinase (BTK) yang sangat selektif, sangat selektif, mengevaluasi kemanjuran dan keamanan dalam multisenter Remix-1/-2 yang identik, uji coba fase 3 yang dikontrol plasebo. Percobaan mendaftarkan peserta dengan CSU simtomatik meskipun generasi kedua-Antihistamin generasi kedua diacak 2: 1 untuk add-on remibrutinib 25 mg dua kali sehari (BID), atau plasebo. Mulai pada minggu ke-24, semua pasien menerima tambahan label terbuka remibrutinib 25 mg tawaran sampai minggu 52. Penyelidik menilai kontrol urtikaria menggunakan uji kontrol urtikaria mingguan (UCT7) pada awal dan minggu 2, 4, 12, 24, 52.¹

Data yang dilaporkan berasal dari 912 pasien dalam set analisis penuh, 606 menerima remibrutinib dan 306 menerima plasebo. Kelompok remibrutinib menunjukkan peningkatan cepat dalam perubahan rata-rata dari baseline di UCT7 versus plasebo pada minggu 2 (Remix-1: 5.74 versus 1.95; Remix-2: 5.57 versus 2.27) dan Minggu 24 (Remix-1: 7.17 versus 4.60; Remix-2 : 6.93 versus 4.47), yang dipertahankan hingga minggu ke -52. Kelompok remibrutinib juga memiliki proporsi pasien yang lebih tinggi dengan terkontrol dengan baik Urticaria (UCT7 ≥12) pada minggu 24 dibandingkan dengan kelompok plasebo (Remix-1: 63,1% versus 41,6%; Remix-2: 64,8% berbanding 40,2%), dengan proporsi yang sama diamati pada minggu ke 52. Selanjutnya, pasien transisi dari plasebo untuk remibrutinib pada Minggu 24 mengalami peningkatan serupa hingga minggu ke 52.¹

Metz juga mempresentasikan penelitian lain di bidang CSU di AAAAI pada Barzolvolimab dari studi Fase 2 yang menunjukkan bahwa pengobatan menghasilkan perbaikan yang ditandai dan berkelanjutan dalam kontrol urtikaria dan kualitas hidup pada 208 pasien yang CSUnya refraktori terhadap antihistamin.

Peserta dalam kelompok Q4W 150mg memiliki skor UCT awal rata -rata 3,7 (standar deviasi [SD]2.5) dan peserta dalam kelompok Q8W memiliki skor UCT awal rata -rata 3,0 (SD, 2.6), menunjukkan urtikaria yang diobati dengan buruk pada kedua kelompok dosis. Para peneliti menemukan bahwa Barzolvolimab meningkatkan UCT dengan perubahan rata -rata dari baseline pada 52 minggu 10,5 (SD, 3,9) dalam kelompok Q4W dan 9,4 (SD, 5,0) dalam kelompok Q8W.²

Peserta dalam kelompok Q4W 150mg memiliki skor DLQI baseline rata -rata 15,7 (SD, 7,6) dan peserta dalam 300 mg kelompok Q8W memiliki skor DLQI awal rata -rata 17,4 (SD, 7,5), menunjukkan dampak penyakit yang sangat besar pada kualitas hidup. Para peneliti menemukan bahwa Barzolvolimab meningkatkan DLQI dengan perubahan rata -rata dari baseline pada 52 minggu -14,2 (SD, 7,3) dalam kelompok Q4W 150mg dan -15,0 (SD, 8,5) dalam kelompok 300 mg Q8W.²

Referensi

1. Metz M, Bin Y, Boren E, dkk. Dampak remibrutinib pada pengendalian urtikaria pada pasien dengan urtikaria spontan kronis: hasil jangka panjang dari uji coba remix-1/-2 fase 3. Dipresentasikan di: 2025 AAAAI/WAO Congress Gabungan, 28 Februari-3 Maret. Abstrak 551

2. Maurer M, Metz M, Kobielusz-Gembala I, dkk. Barzolvolimab meningkatkan kontrol urtikaria dan kualitas hidup pada pasien dengan urtikaria spontan kronis: data 52 minggu. Dipresentasikan di: 2025 AAAAI/WAO Gabungan Kongres, 28 Februari-3-Maret. Abstrak L11.