Deucravacitinib meningkatkan gejala PSA dan kualitas hidup di Poetyk PSA-2

Penggunaan deucravacitinib (sotkytu) dapat meningkatkan tanda dan gejala Psoriatic Arthritis (PSA) serta memberikan manfaat kualitas hidup di antara pasien yang belum pernah menggunakan biologi atau sebelumnya menerima inhibitor TNF, menurut data dari uji Poetyk PSA-2.

Hasil penelitian, yang disajikan di 2025 American Academy of Dermatology (AAD) Pertemuan Tahunankonfirmasi manfaat deucravacitinib dari Poetyk PSA-1 dan tambahkan pemahaman lebih lanjut pada efeknya di berbagai pasien dengan PSA.^1,2

“Mengingat sifat radang sendi psoriatik yang kompleks, beragam, dan heterogen, terus ada kebutuhan yang signifikan untuk perawatan oral yang aman dan efektif,” kata Philip Mease, MD, direktur penelitian reumatologi di Pusat Kedokteran Swedia/Providence St. Joseph Health dan klinis di Fakultas Kedokteran Universitas Washington, Seattle.² “Hasil ini sangat menggembirakan karena mendukung potensi [deucravacitinib] untuk mempengaruhi gejala sendi dan kulit, serta kualitas hasil hidup yang dilaporkan pasien. Dikombinasikan dengan profil keamanan yang ditoleransi dengan baik, data ini ditampilkan [deucravacitinib] dapat berfungsi sebagai pilihan perawatan baru yang penting untuk pasien ini. ”

Deucravacitinib adalah penghambat oral, selektif, allosterik tirosin kinase 2 yang dikembangkan dan dipasarkan oleh Bristol Myers Squibb. Agen menerima persetujuan dari Administrasi Makanan dan Obat AS pada tahun 2022 untuk sedang hingga berat psoriasis plak Berdasarkan uji coba POETYK PSO-1 dan POETYK PSO-2, tetapi belum menerima indikasi untuk PSA. Menurut rilis 08 Maret 2025, Bristol Myers Squibb bermaksud untuk membahas data dari program Poetyk dengan otoritas pengatur di masa depan.^1,2,3

Poetyk PSA-2 adalah uji coba Fase 3 kedua dari program Poetyk-PSA. Poetyk PSA-1 mendaftarkan sekitar 670 pasien dengan PSA aktif yang sebelumnya tidak diobati dengan obat antireumatik pemodifikasi penyakit biologis (BDMARD). Tidak seperti Poetyk PSA-1, Poetyk PSA-2 termasuk Bdmard Naive dan pasien dengan riwayat pengobatan dengan inhibitor TNF.^1,2

Per uji coba protokol, pasien diacak ke deucravacitinib, apremilast, atau terapi plasebo. Percobaan keduanya menggunakan proporsi peserta yang mencapai respons ACR20 pada minggu 16 sebagai hasil utama yang menarik. Dari catatan, Apremilast dimasukkan dalam Poetyk PSA-2 untuk referensi keselamatan.^1,2

Analisis hasil primer dari uji coba mengungkapkan proporsi yang lebih besar dari kelompok deucravacitinib mencapai respons ACR20 relatif terhadap kelompok plasebo pada 16 minggu (54,2% vs 39,4%; P = .0002). Analisis lebih lanjut menyarankan kelompok deucravacitinib memiliki proporsi pasien yang secara signifikan lebih besar yang mencapai area psoriasis dan indeks keparahan (PASI) 75 respons dan peningkatan yang secara signifikan lebih besar dari awal dalam indeks penilaian kesehatan yang dilaporkan pasien dibandingkan dengan plasebo (-0,32 vs −0.21, masing-masing; P = .0013).^1,2

Analisis data keselamatan dari percobaan menunjukkan efek samping dilaporkan pada 62,8%, 73,3%, dan 54,7%pasien di deucravacitinib, apremilast, dan lengan plasebo. Analisis ulang lebih lanjut dari data keselamatan menunjukkan efek samping yang serius terjadi di antara 1,9%, 3,8%, dan 1,0%di deucravacitinib, Apremilast, dan lengan plasebo.^1,2

“Data baru yang menjanjikan ini menunjukkan potensi [deucravacitinib] Sebagai terapi oral dan inhibitor TYK2 pertama yang mungkin dapat mengatasi kebutuhan yang tidak terpenuhi dari pasien yang hidup dengan artritis psoriatik, ”kata Edgar Charles, MD, wakil presiden dan pemeran utama program global senior, imunologi pembangunan awal & akhir di Bristol Myers Squibb.² “Selain itu, hasil ini mendukung keyakinan kami pada kemampuan [deucravacitinib] Dalam kondisi rematik dan mencerminkan komitmen berkelanjutan kami untuk mengembangkan obat-obatan untuk orang yang hidup dengan penyakit yang dimediasi kekebalan tubuh. ”

Referensi:

1. Thaci D. Kemanjuran dan keamanan deucravacitinib pada pasien dengan radang sendi psoriatik aktif yang naif terhadap obat biologis-memodifikasi obat anti-rheumatic atau sebelumnya menerima pengobatan inhibitor TNF.Dipresentasikan pada Pertemuan Tahunan 2025 American Academy of Dermatology (ADA). Orlando, FL. 07-11 Maret 2025.

2. Bristol Myers Squibb. Bristol Myers Squibb menyajikan data pemecahan akhir dari uji coba poetyk psa-2 fase 3 yang menunjukkan keunggulan sotyktu (deucravacitinib) dibandingkan dengan plasebo pada orang dewasa dengan artritis psoriatik. Bristol Myers Squibb. 8 Maret 2025. Diakses 9 Maret 2025. https://news.bms.com/news/corporate-financial/2025/bristol-myers-squibb-presents-late-breaking-data-from-phase-3-poetyk-psa-2-t Rial-demonstrating-superiority-of-sotyktu-deucravacitinib-compared-with-placebo-in-adults-with-psoriatic-arthritis/default.aspx.

3. Bristol Myers Squibb. Administrasi Makanan dan Obat AS menyetujui sotyktutm (deucravacitinib), pengobatan oral untuk orang dewasa dengan psoriasis plak sedang hingga berat. Bristol Myers Squibb. 9 September 2022. Diakses 9 Maret 2025. https://news.bms.com/news/details/2022/us-food-and-drug-administration-approves-sotyktu-deravacitinib-oral-treatment-for-adults-with-moderate-tle-vere-plaque-psorasis/defaulp.default.defaulp.