Tapinarof menunjukkan kemanjuran yang konsisten di seluruh daerah tubuh pada orang dengan dermatitis atopik

Tapinarof ditoleransi dengan baik dan menunjukkan kemanjuran yang konsisten di seluruh wilayah tubuh pada orang semuda 2 tahun.¹

Temuan ini dipresentasikan di 2025 American Academy of Allergy, Asma, dan Imunologi (AAAAI)/Kongres Gabungan Alergi Dunia (WAO), 28 Februari-3 Maret di San Diego, California, oleh Justin Greiwe, MD, Bernstein Allergy Group Alergy , dan asisten klinis profesor kedokteran, divisi imunologi, alergi, dan reumatologi, universitas Cincinnati.

“Dalam uji coba 1 dan 2 fase 3 yang memuaskan, tapinarof cream 1% (Vtama®, Dermavant Sciences, Inc.) sekali sehari (QD) menunjukkan kemanjuran yang signifikan dan ditoleransi dengan baik pada pasien dengan dermatitis atopik (AD) hingga usia 2 tahun dengan baik . Kemanjuran dan tolerabilitas topikal dapat bervariasi berdasarkan wilayah tubuh, terutama area sensitif termasuk wajah/leher. Kami menyajikan skor Eczema Area dan Severity Index (EASI) berdasarkan wilayah tubuh, ”tulis Greiwe dan rekannya.¹

Uji coba memiliki total 813 peserta yang diacak ke tapinarof atau qd kendaraan selama 8 minggu. Peserta memiliki AD sedang hingga berat dengan skor EASI baseline rata-rata 12,2-13,5 (standar deviasi, 4,7-5,6). Dalam memuja 1, 55,8% dari kelompok tapinarof dan 22,9% dari kelompok plasebo mencapai setidaknya 75% peningkatan pada EASI pada minggu 8 (P <.0001). Dalam memuja 2, 59,1% dari kelompok tapinarof dan 21,2% kelompok mencapai setidaknya 75% peningkatan pada EASI pada minggu 8 (P <.0001).¹

Dalam memuja 1, kuadrat terkecil (LS) rata -rata peningkatan skor EASI keseluruhan adalah –8,4 vs –4.1 (P <.0001) Pada Minggu 8 dan dalam memuja 2, LS rata -rata peningkatan skor EASI adalah -10.1 vs –5.2 (P <.0001). Menurut wilayah tubuh, perubahan rata -rata LS dalam skor EASI berdasarkan wilayah tubuh pada minggu ke 8 adalah: kepala/leher –8,7 vs –4.4 (memuja 1) dan –8.8 vs –4.7 (memuja 2); trunk –5.9 vs –2.6 (memuja 1) dan –7.2 vs –3.8 (Adoring 2); Ekstremitas Atas –12.0 vs –5.2 (Adoring 1) dan –15.0 vs –6.6 (Adoring 2); dan ekstremitas bawah –8.6 vs –4.4 (memuja 1) dan –9.9 vs –5.5 (memuja 2; semua; semua; P <.0001). Penyelidik menemukan bahwa tapinarof ditoleransi dengan baik di seluruh area sensitif, termasuk wajah/leher.¹

Dalam berita iklan lainnya, FDA kemarin membersihkan aplikasi Obat Baru Investigational (IND) Alphyn Biologics untuk Zabalafin Hydrogel untuk mengobati AD ringan hingga sedang. Hidrogel ini adalah obat botani kelas satu dan mengandung banyak senyawa bioaktif yang bekerja melalui beragam mekanisme aksi. Ini dirancang untuk mengatasi serangkaian aspek dermatitis atopik secara bersamaan, mengurangi pruritus karakteristik yang terkait dengan kondisi tersebut, menargetkan komponen bakteri dermatitis atopik, dan memodulasi respons immuno-inflamasi yang mendasarinya.

“Kami percaya ini akan menjadi pilihan terapi yang menarik untuk diobati [atopic dermatitis]menawarkan tolerabilitas pasien yang sangat baik untuk penggunaan bebas kekhawatiran, jangka panjang dan berkelanjutan, dan perawatan komprehensif untuk gatal, peradangan, dan mengelola ketidakseimbangan mikrobioma bakteri pada kulit yang memperburuk penyakit dan flare-up-nya, ”kata Koller dalam pernyataannya, ”Neal Koller, CEO di Alphyn, mengatakan dalam sebuah pernyataan.²

Referensi

1. Greiwe J, Tallman A, Sublett JW, dkk. Tapinarof Cream 1% sekali sehari: Kemanjuran yang konsisten di semua wilayah tubuh, termasuk kepala dan leher, pada orang dewasa dan anak -anak hingga usia 2 tahun dengan dermatitis atopik. Dipresentasikan di: 2025 AAAAI/WAO Congress Gabungan, 28 Februari-3-Maret. Abstrak 595

2. 2. Alphyn mengamankan pembersihan FDA dari aplikasi obat baru yang diselidiki untuk pengobatan dermatitis atopik. Alphyn Biologics, Inc. 19 Februari 2025. Https://www.prnewswire.com/news-releases/alphyn-secures-fda-clearance-of-vestigational-new-drug-application-for-atopic-deargisment- 302379675.html.