Pruritus terkait dengan depresi, gangguan tidur di PBC, berdampak negatif pada HRQOL

Pruritus dikaitkan dengan gangguan kualitas hidup terkait kesehatan (HRQOL) pada pasien dengan Kolangitis bilier primer (PBC)menurut temuan dari penelitian terbaru.¹

Memanfaatkan data hasil yang dilaporkan pasien dari studi fase 2b Glimmer dari pengangkut asam empedu ileum (IBAT) inhibitor linerixeet pada pasien dengan PBC dan pruritus, penelitian ini menemukan pasien dengan pruritus parah pada awal memiliki HRQOL yang lebih buruk bersama dengan tingkat depresi yang lebih besar dan tidur yang lebih besar gangguan dari mereka dengan pruritus ringan/sedang.¹

Secara historis, pasien dengan PBC memiliki pilihan pengobatan terbatas, dimulai dengan asam ursodeoxycholic (UDCA) dan kemudian berkembang untuk memasukkan asam obeticholic (Ocaliva) sebagai pilihan lini kedua untuk pasien yang tidak merespons atau tidak dapat mentolerir UDCA. Pada tahun 2024, lapangan melihat penambahan 2 opsi perawatan lini kedua baru: Elafibranor (IQIRVO) dan Seladelpar (Livdelzi).^2,3 Meskipun diperkenalkannya lebih banyak perawatan untuk pasien, terapi PBC saat ini terutama menargetkan penyakit yang mendasarinya dan tidak secara efektif mengatasi pruritus, gejala yang umum dan melemahkan yang mempengaruhi banyak pasien dengan PBC.²

“Penghargaan terhadap dampak sebenarnya dari pruritus pada HRQOL dan hubungan potensial antara pruritus, tidur, dan kesehatan mental belum dieksplorasi secara sistematis,” Andreas Kremer, MD, PhD, MHBA, kepala hepatologi di Rumah Sakit Universitas Zurich, dan rekan kerja menulis.¹ “Memahami HRQOL pasien adalah bagian penting dari menyediakan perawatan yang dioptimalkan. Untuk lebih memenuhi kebutuhan pasien, kita perlu memahami sepenuhnya dan mengomunikasikan dampak pruritus yang lebih luas di PBC. ”

Untuk mengkarakterisasi dampak pruritus di PBC, para peneliti memeriksa data dari studi multicenter, acak, double-blind, fase 2b, dosis-mencari-dosis linerixibat, percobaan investigasi terbesar pruritus kolestat -Depth Data pada awal mengenai bagaimana pruritus berdampak pada pasien, termasuk langkah-langkah HRQOL yang dilaporkan pasien.¹

Studi ini mendaftarkan 147 pasien dewasa dengan PBC dan pruritus kolestatik sedang hingga berat. Pada hari 1 penelitian, pasien memasuki periode run-in plasebo 4-minggu awal 4 minggu untuk menetapkan gejala awal.¹

Keparahan pruritus dicetak pada NRS 0-10 poin dan digunakan untuk mendapatkan skor gatal mingguan untuk membagi pasien menjadi subkelompok pruritus keparahan pada awal setelah run-in plasebo. Atas dasar ini, 24% memiliki pruritus ringan, didefinisikan sebagai NRS ≥3 hingga <4; 52% memiliki pruritus sedang, didefinisikan sebagai NRS ≥4 hingga <7; dan 24% memiliki pruritus parah, didefinisikan sebagai NRS ≥7 hingga 10.¹

Di antara kohort Glimmer, sebagian besar pasien adalah wanita (94%) dengan usia rata -rata 55,8 (standar deviasi [SD]11.0) tahun.¹

Status kesehatan mereka dievaluasi menggunakan domain kesehatan EQ-5D-5L dan indeks utilitas yang dinilai pada hari 1, baseline, dan minggu 16.¹

Selain itu, pasien menggunakan NRS untuk mencatat dampak pruritus pada tidur mereka setiap pagi. Penyelidik menghitung skor gangguan tidur mingguan menggunakan rata -rata skor interferensi tidur harian selama 7 hari sebelum setiap kunjungan. NRS <4 dianggap NO/gangguan tidur ringan, ≥4 hingga <7 sedang, dan ≥7 hingga 10 parah.¹

Depresi dinilai menggunakan Beck Depression Inventory Edisi Kedua pada skrining, baseline, dan minggu 16. Sebanyak 0-13 dianggap NO/Minimal Depression, 14–19 ringan, 20-28 sedang, dan 29-63 parah.¹

Pada awal, 146 pasien memberikan respons EQ-5D-5L, dengan nilai utilitas rata-rata 0,69 (SD, 0,23). Penyelidik mencatat nilai serupa untuk pasien dengan pruritus ringan dan sedang (0,75; SD, 0,17 dan 0,76; SD, 0,17, masing -masing) tetapi lebih rendah untuk pasien dengan pruritus parah (0,49; SD, 0,28).¹

Pada awal, 52% pasien melaporkan masalah melakukan kegiatan biasa, 75% melaporkan beberapa tingkat rasa sakit atau ketidaknyamanan, dan 63% melaporkan beberapa tingkat kecemasan atau depresi. Di semua domain, pasien dengan pruritus parah pada awal lebih terkena dampak daripada pasien dengan pruritus ringan atau sedang.¹

Di antara pasien dengan pruritus parah, 31% mengalami depresi berat, versus 9% dan 3% dari mereka dengan pruritus ringan dan sedang, masing -masing. Pada pasien dengan pruritus berat, peneliti mencatat skor utilitas kesehatan semakin menurun dengan tingkat depresi apa pun.¹

Selain itu, mereka menunjukkan 54% pasien dengan pruritus parah melaporkan gangguan tidur yang parah. Dari catatan, semua pasien dengan pruritus ringan melaporkan tidak memiliki gangguan tidur/ringan. Seperti depresi, skor utilitas kesehatan menurun dengan meningkatnya tingkat gangguan tidur.¹

Untuk setiap peningkatan 1 poin di NRS untuk pruritus antara baseline dan minggu 16, rata-rata skor utilitas EQ-5D-5L meningkat.¹

“Kami percaya bahwa studi yang unik dan komprehensif ini memberikan wawasan penting tentang sifat sejati dan tingkat dampak pruritus di PBC dan mengidentifikasi pertimbangan penting untuk praktik klinis,” simpul para peneliti.¹

Referensi

1. ^{Smith HT, Das S, Fettiplace J, dkk. Peran pruritus yang meresap dalam gangguan kualitas hidup pada pasien dengan kolangitis bilier primer: data dari studi GleMmer. Hepatol Commun. doi: 10.1097/hc9.0000000000000635}
2. ^{Brooks A. FDA memberikan persetujuan yang dipercepat untuk Elafibranor (IQIRVO) untuk PBC. Hcplive. 10 Juni 2024. Diakses 21 Februari 2025. https://www.hcplive.com/view/fda-grants-accelerated-approval-to-elafibranor-iqirvo-for-pbc}
3. ^{Brooks A. FDA memberikan persetujuan yang dipercepat untuk Seladelpar (Livdelzi) untuk kolangitis bilier primer. Hcplive. 14 Agustus 2024. Diakses 21 Februari 2025. https://www.hcplive.com/view/fda-grants-accelerated-approval-to-seladelpar-livdelzi-for-primary-biliary-cholangitis}
4. ^{Brooks A. Marlyn Mayo, MD: Meningkatkan manajemen pruritus di PBC Care. Hcplive. 10 Desember 2024. Diakses 21 Februari 2025. https://www.hcplive.com/view/marlyn-mayo-md-improving-pruritus-management-pbc-care}