Tezepelumab mengurangi keparahan polip hidung pada CRSWNP yang parah selama uji coba fase 3

Studi Fase 3 Waypoint menemukan tezepelumab secara signifikan mengurangi keparahan polip hidung dan kebutuhan untuk operasi polip hidung untuk pasien dengan parah Rhinosinusitis kronis.¹ Temuan disajikan sebagai pemecah akhir di 2025 American Academy of Allergy, Asma, & Imunologi (AAAAI) Pertemuan Tahunan.

Tezeplumab, disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS) pada bulan Februari 2023 untuk pemberian sendiri pena penggunaan sekali pakai untuk pasien dengan asma parah, saat ini sedang diselidiki sebagai pengobatan untuk rhinosinusitis kronis yang parah dengan polip hidung (CRSWNPP ).^1,2 In the phase 3 randomized WAYPOINT trial, investigators, led by Joseph Han, MD, FAAAAI, from Eastern Virginia Medical School, sought to assess the efficacy and safety of tezepelumab—a human monoclonal antibody that blocks the activity of an upstream thymic stromal lymphopoietin— pada orang dewasa dengan CRSWNP yang parah.¹

Titik akhir utama Waypoint termasuk perubahan dari baseline dalam skor polip hidung total dan rata-rata dua mingguan skor kemacetan hidung pada minggu 52. Titik akhir sekunder termasuk kehilangan bau yang dilaporkan sendiri, skor total SNOT-22, skor Lund-Mackay, skor gejala total, dan keputusan bedah polip hidung waktu-ke-waktu atau pengobatan kortikosteroid sistemik untuk CRSWNP.

Orang dewasa dengan CRSWNP diacak 1: 1 ke Tezepelumab 210 mg (n = 5203) atau plasebo (n = 5205) secara subkutan setiap 4 minggu selama 52 minggu. Dibandingkan dengan plasebo, peserta di Tezepelumab secara signifikan meningkatkan total polip nasal (perbedaan rata -rata kuadrat, 22,101; interval kepercayaan 95% [CI]22.414 – 21.788; P <.0001) dan skor kemacetan hidung rata -rata (perbedaan rata -rata, 21.088; 95% CI, 21.261 - 20.915; P <.0001) Pada minggu ke -52 dibandingkan dengan plasebo. Tim mengamati perbaikan dalam polip hidung dan rata-rata skor tersumbat hidung pada minggu 2 dan 4 pasca perawatan (p <0,01).

Pada minggu ke 52, Tezepelumab membawa perbaikan yang signifikan dibandingkan dengan plasebo dalam kehilangan bau (perbedaan rata-rata, 21,033; 95% CI, 21,204-20,863), skor SNOT-22 (perbedaan rata-rata, 228,434; 95% CI, 233,485-223.383), Lundund; 95% CI, 233.485-223.383), Lundund; -Mackay Skor (perbedaan rata -rata, 25.392; 95% CI, 26.098 – 24.687), dan skor gejala total (perbedaan rata -rata, 27.235; 95% CI, 28.365 – 26.105) (semua P <.0001).

Di Waypoint, Tezepelumab menurunkan kebutuhan untuk operasi polip hidung atau pengobatan kortikosteroid sistemik sebesar 92% dibandingkan dengan plasebo (rasio bahaya [HR]0,08; 95% CI, 0,03 – 0,17). Tingkat efek samping serupa antara senjata.

“Tezepelumab berkurang secara signifikan [nasal polyp] keparahan dan kebutuhan untuk operasi NP atau SCS, dan meningkatkan gejala sino-nasal yang dilaporkan pasien versus plasebo pada orang dewasa dengan CRSWNP yang parah, ”simpul para peneliti.

Referensi

1. Han, J, Lipworth, B, Desrosier, M, dkk. Kemanjuran dan keamanan tezepelumab pada orang dewasa dengan rinosinusitis kronis parah dengan polip hidung: hasil dari studi Waypoint Fase 3. Late-Breaker dipresentasikan pada Pertemuan Tahunan AAAAI 2025 di San Diego dari 28 Februari hingga 3 Maret.

2. Iapoce, C. FDA menyetujui administrasi diri Tezepelumab untuk asma parah. Hcplive. 2 Februari 2023. https://www.hcplive.com/view/fda-approves-tezepelumab-self-administration-severe-asthma. Diakses 21 Februari 2025.